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Hsiang-Ning Luk,翔寧 陸,David Forster

iEthic (III)

人類醫學不斷地在進步,造就人類壽命不斷地延長,生活的品質也不斷地提升。其背後的原因在於科技的不斷進步,發明了許多新藥物及細胞產品,經過人體試驗,確認其安全性及有效性。在整個研發與轉譯成常規療法的過程中,是否符合臨床試驗之倫理要求就非常重要,以避免過程中有嚴重侵犯受試者的個人隱私權及其身體健康之情事。
臨床試驗倫理範圍相當廣,小至調閱病歷,大至開腦置入藥物,都有倫理的規範。本書邀請海峽兩岸的專家學者,就其實際專業遇到的問題做深入的探討。主編陸翔甯醫師IRB實務經驗相當多,更曾在國際最大的人體研究倫理審查委員會(美國的Western IRB,簡稱WIRB)實際工作兩年半,接觸國際案例相當多,是華人第一人有此國際IRB工作經驗的專家。除了把關臨床試驗倫理審查之外,陸教授曾也參加WHO-SIDCER的FERCAP之IRB評鑒工作,足跡遍及亞洲各國 (包括中國、韓國、日本、菲律賓、泰國、印度、高棉),期望各地執行的臨床試驗皆能符合國際的倫理規範,促進醫療科技的進步。
圖書簡介:
本書主編(陸翔寧)感謝各章節之責任作者的無私的貢獻及熱情參與,亦感謝臺灣花蓮慈濟醫學中心院長林欣榮教授惠賜序文。林欣榮醫師于2016年榮任美國AAAS Fellow,為臺灣神經外科醫學權威,亦為臺灣幹細胞臨床療法之先驅。林欣榮院長首創將胚胎幹細胞成功移植在巴金森氏症患者。由於林欣榮教授在幹細胞領域的努力與貢獻,榮獲2010年美國神經治療及再生醫學會最傑出獎之殊榮,實為臺灣之光。
主編也感謝Jonathon Luk的提供版面設計意見,Sienna Luk與Mindy Lin的觀點諮詢與鼓勵。最後,主編更感謝「臺灣學人出版網」的協助出版。
「人體研究倫理審查」是保護人體研究的物件(受試者)的一個機制,以確保其健康、權益與福祉不受侵犯。總有一天,無論是否在情願的或是知情的條件下,吾人有可能淪為人體研究的受試者。因此,吾人豈能不去瞭解個中之奧秘。人體研究倫理審查彩虹系列之《我倫理-人體研究倫理審查》提供相關資訊給人體研究的所有利害關係人(包括你我),作為參考。
Ethics review of human research is to assure that research subjects’ health, dignity, rights and welfare be protected, a tenet reiterated in the Declaration of Helsinki and Belmont Report. Being one of the stakeholders in this modern world, someway or another, we cannot totally excuse ourselves not to know anything about the ethical issues of human research. The series of the books, iEthic, provide such an opportunity to meet that need.
168 printed pages
Original publication
2017

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