In den vergangenen Jahren hat sich die DIN EN IS0 9001 als Qualitätsmanagementnorm im Gesundheitswesen etabliert. Die grundlegende Überarbeitung der Norm mit neuen Anforderungen zum risikobasierten Denken, Wissensmanagement und Prozessmanagement bietet neue Möglichkeiten für die Gestaltung des Qualitätsmanagementsystems. Auch die Anforderungen der neuen DIN EN 15224, einer auf Basis der DIN EN ISO 9001 entwickelten spezifischen Norm für Einrichtungen des Gesundheitswesens, werden in dem Buch berücksichtigt. Erläuterungen der Normenanforderungen und konkrete Beispiele sollen bei Aufbau und Weiterentwicklung sowie dem Umstieg auf DIN EN ISO 9001:2015 oder DIN EN 15224 unterstützen.